B村全席 | 和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003在美国获批临床

近日，“B村”客官和铂医药临床喜讯频传。继PD-L1抗体HBM9167在美获批二期临床试验许可和孤儿药认定后，其新一代抗CTLA-4抗体HBM4003也获得了美国FDA批准新药临床试验许可。HBM4003是第一个进入临床试验研究的全人源重链抗体。该试验将评估HBM4003作为单一药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。和铂医药目前在“B村”设有研发中心，正在筹建其总部、研发基地及中试生产基地。

“获批美国新药临床研究许可是HBM4003全球开发的又一个重要里程碑，HBM4003是一个极具潜力的新型分子，在临床前研究中，基于其独特的作用机制，表现出良好的安全性和强大的抗肿瘤活性。” 和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，“HBM4003产生自和铂特有的HCAb技术平台，基于该技术平台我们已经拥有一系列针对不同肿瘤及肿瘤免疫靶点的单抗和双特异性抗体产品，并且正在逐步推进到临床研究阶段，HBM4003是其中第一个进入临床研究的项目。”

关于HBM4003

HBM4003是全人源的抗CTLA-4重链抗体，产生自和铂医药特有的 Harbour Mice®平台。HBM4003显示出增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），对肿瘤组织中的CTLA-4High Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。

关于和铂医药

和铂医药是一家处于临床开发阶段的、全球化的创新生物制药公司，公司专注于肿瘤免疫与自身免疫性疾病的创新药物研发，利用其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice®）研发针对肿瘤免疫和自身免疫性疾病的突破性创新疗法，包括全人源抗体药物（H2L2）以及基于重链抗体（HCAb）的双靶点抗体（HBICETM）。和铂医药还通过与业务伙伴的多元化合作快速拓展其新药研发管线。同时，公司还将核心科技平台授权给全球范围内的其他制药公司和学术机构。和铂医药在中国、美国、荷兰等多地开展全球化运营。

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